A empresa farmacêutica Moderna anunciou, nesta quarta-feira, que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) reverteu sua posição e concordou em analisar a nova vacina contra gripe da empresa, baseada em RNA mensageiro.
Na semana passada, a agência reguladora federal rejeitou o pedido da empresa americana para análise da nova vacina por considerar seu ensaio clínico insuficiente.
Mas a Moderna afirmou que, após uma reunião "construtiva", a FDA aceitou o pedido de análise com base em um processo regulatório focado em idosos.
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A rejeição da FDA ocorreu em um momento em que a agência tem pedido uma reconsideração dos procedimentos de aprovação para certas vacinas, incluindo as contra a gripe.
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A recusa inicial da FDA gerou alvoroço na indústria farmacêutica, já alarmada pelas políticas antivacina do secretário de Saúde dos EUA, Robert Kennedy Jr.