A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou duas novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), utilizado no tratamento de adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão foi publicada no Diário Oficial da União na terça-feira (8).

Com a atualização, o medicamento poderá ser utilizado em duas novas situações no tratamento de primeira linha. A primeira é em combinação com pembrolizumabe para pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável, localmente avançado ou metastático cujos tumores apresentem expressão da proteína PD-L1.

A segunda indicação autoriza o uso do sacituzumabe govitecana como tratamento isolado para pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com medicamentos que atuam sobre as proteínas PD-1 ou PD-L1.

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O câncer de mama triplo-negativo é considerado um dos subtipos mais agressivos da doença. Ele recebe esse nome porque as células tumorais não apresentam receptores de estrogênio, progesterona nem a proteína HER2, características que limitam algumas das opções de tratamento disponíveis para outros tipos de câncer de mama.

Segundo a Anvisa, pacientes com a doença localmente avançada que não pode ser retirada por cirurgia ou com câncer metastático podem apresentar evolução rápida do quadro e maior risco de mortalidade.

Diante desse cenário, a agência destacou a necessidade de ampliar as alternativas terapêuticas, especialmente nas fases iniciais do tratamento.

COMO O MEDICAMENTO FUNCIONA

O sacituzumabe govitecana pertence a uma classe de medicamentos conhecida como conjugados anticorpo-fármaco. A tecnologia combina um anticorpo capaz de reconhecer determinadas células tumorais com uma substância quimioterápica.

O medicamento identifica a proteína Trop-2, presente na superfície das células cancerígenas, e se liga a ela. A partir desse processo, o componente quimioterápico é liberado diretamente nas proximidades da célula tumoral, com o objetivo de atingir o câncer.

A proteína Trop-2 é encontrada em diferentes tipos de células tumorais e está associada à progressão de alguns cânceres.

Com a ampliação aprovada pela Anvisa, o Trodelvy passa a contar com novas possibilidades de utilização para pacientes com câncer de mama triplo-negativo avançado ou metastático, incluindo aqueles selecionados de acordo com a presença de PD-L1 no tumor.

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As novas indicações ampliam as alternativas disponíveis para uma forma da doença que apresenta comportamento mais agressivo e, em determinadas situações, possui opções terapêuticas mais restritas.