Fiscalização aponta produção em escala ilegal e risco de contaminação
Uma operação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária em conjunto com a Vigilância Sanitária de Santa Catarina identificou uma série de irregularidades em uma farmácia de manipulação localizada em Palhoça, na região da Grande Florianópolis.
Durante a inspeção, realizada na última semana, os fiscais encontraram mais de 1,3 milhão de unidades de medicamentos injetáveis já produzidos e armazenados sem prescrição médica. O estabelecimento, HKM Farmácia de Manipulação Ltda, estaria preparando os produtos para venda futura, prática considerada irregular para farmácias de manipulação, que só podem produzir medicamentos sob receita individualizada.
Segundo a Anvisa, a situação caracteriza produção em escala industrial, o que não é permitido para esse tipo de empresa.
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Além disso, a fiscalização apontou falhas nos processos de manipulação e esterilização, elevando o risco de contaminação por microrganismos como bactérias e fungos. Os problemas estavam relacionados tanto às condições de produção quanto ao uso de materiais inadequados.
Diante das irregularidades, as autoridades determinaram a interdição da linha de produção de medicamentos esterilizados por envase asséptico técnica que exige rigorosos padrões para garantir a segurança dos produtos injetáveis.
Outro ponto crítico foi a identificação de insumos da substância tirzepatida sem os testes e controles exigidos pelas normas sanitárias. Esse composto é utilizado em medicamentos voltados principalmente para tratamentos metabólicos e requer cuidados específicos quanto à importação, qualidade e rastreabilidade.
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Após a operação, medidas sanitárias foram adotadas e o estabelecimento segue sob monitoramento das autoridades.