A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Elfabrio, medicamento indicado para o tratamento de adultos com diagnóstico confirmado da doença de Fabry. A autorização foi publicada nesta segunda-feira (5), por meio da Resolução RE nº 3.880/2026.

A doença de Fabry é uma condição genética rara causada pela deficiência de uma enzima, o que provoca o acúmulo de determinadas substâncias nas células do organismo. Com a progressão da doença, diferentes órgãos podem ser afetados, principalmente rins, coração e sistema nervoso.

O Elfabrio atua como uma terapia de reposição enzimática de longa duração. O medicamento contém alfapegunigalsidase e tem como objetivo substituir a enzima que está em falta no organismo, ajudando a reduzir o acúmulo das substâncias relacionadas à doença.

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A doença também pode provocar alterações cerebrovasculares, perda de sensibilidade e audição, lesões na pele e sintomas gastrointestinais, como diarreia e dores abdominais. Por se tratar de uma doença genética rara, o diagnóstico e o acompanhamento médico são importantes para identificar possíveis comprometimentos dos órgãos.

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O novo medicamento é apresentado em solução para diluição e administrado por infusão intravenosa. Com a aprovação da Anvisa, o produto passa a ter registro e autorização para uso no país, ampliando as opções terapêuticas disponíveis para adultos diagnosticados com a doença de Fabry.