Medicamento é indicado para pacientes com mutação genética e pode ser usado antes da progressão visível da doença
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Etcamah, novo medicamento destinado ao tratamento de adultos com câncer de mama localmente avançado ou metastático. A autorização foi concedida na segunda-feira (21) e amplia as opções terapêuticas disponíveis no Brasil para um grupo específico de pacientes.
O medicamento, desenvolvido pela farmacêutica AstraZeneca, é indicado para tumores que apresentam receptores hormonais positivos e são negativos para HER2, além da presença de uma mutação no gene ESR1. A alteração pode surgir durante o tratamento hormonal e estar associada ao desenvolvimento de resistência às terapias utilizadas anteriormente.
O Etcamah é administrado por via oral e atua bloqueando o receptor de estrogênio e promovendo sua degradação dentro das células tumorais. Dessa forma, o tratamento busca reduzir os estímulos hormonais que contribuem para o crescimento de determinados tumores de mama.
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A aprovação foi baseada nos resultados do estudo internacional de fase 3 SERENA-6, que acompanhou 315 pacientes. Na pesquisa, a combinação do camizestranto com um inibidor de CDK4/6 reduziu em 56% o risco de progressão da doença ou morte em comparação com o tratamento que utilizava um inibidor de aromatase.
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A nova terapia, porém, não é indicada para todos os casos de câncer de mama. A utilização depende das características do tumor, da presença da mutação ESR1, dos tratamentos anteriores e da avaliação da equipe médica responsável pelo acompanhamento da paciente.