A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Gazyva (obinutuzumabe), que poderá ser utilizado no tratamento de adultos com nefropatia membranosa primária. A autorização foi divulgada na quinta-feira (5) e amplia as alternativas disponíveis para pacientes com a doença.

A nefropatia membranosa primária é uma condição autoimune rara em que o sistema imunológico ataca estruturas dos rins responsáveis pela filtragem do sangue. O problema provoca alterações nos glomérulos, podendo causar perda excessiva de proteínas pela urina e comprometer o funcionamento dos órgãos.

A doença pode provocar proteinúria, caracterizada pela presença de quantidades elevadas de proteínas na urina, além de síndrome nefrótica. Sem controle adequado, o quadro pode evoluir para doença renal crônica e, em situações mais graves, insuficiência renal.

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O Gazyva contém obinutuzumabe, um anticorpo monoclonal humanizado anti-CD20 que atua sobre os linfócitos B, células do sistema imunológico envolvidas na produção de anticorpos. Ao reduzir essas células, o medicamento diminui a atividade imunológica associada à doença.

Segundo a Anvisa, a obtenção da remissão da nefropatia membranosa primária, especialmente quando completa, está relacionada à preservação da função renal e à melhora do prognóstico dos pacientes a longo prazo.

A aprovação da nova indicação foi enquadrada nos critérios de priorização estabelecidos pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 1.001/2025. A decisão amplia as possibilidades terapêuticas para pessoas diagnosticadas com a condição, considerada rara.

Entre os sinais que podem estar associados à doença estão inchaço no corpo, principalmente nas pernas, urina espumosa e alterações nos exames renais. A identificação depende de avaliação médica e de exames específicos para verificar o comprometimento dos rins.

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A escolha do tratamento deve considerar as condições clínicas de cada paciente e o estágio da doença. A aprovação da Anvisa autoriza a nova indicação do medicamento, mas não significa que ele esteja automaticamente disponível pelo Sistema Único de Saúde (SUS).