A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou, nesta segunda-feira (27/4), a proibição imediata da fabricação, comercialização, distribuição e uso de medicamentos que contenham o princípio ativo clobutinol no Brasil. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e tem como objetivo proteger a saúde da população diante de riscos considerados graves.

De acordo com a agência reguladora, análises de farmacovigilância identificaram que o clobutinol pode provocar alterações no funcionamento elétrico do coração, especialmente o chamado prolongamento do intervalo QT. Essa condição aumenta o risco de arritmias cardíacas severas, podendo levar até à morte súbita em casos mais críticos.

A medida não está relacionada a problemas de fabricação, mas sim aos efeitos adversos associados à própria substância, o que levou à retirada completa do composto do mercado.

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ONDE O CLOBUTINOL ERA UTILIZADO

O princípio ativo era comum em medicamentos voltados ao tratamento da tosse seca e sintomas respiratórios, estando presente em:

Xaropes antitussígenos

Gotas para alívio da tosse

Medicamentos genéricos e de referência

Com a decisão, todos os produtos que contenham clobutinol devem ser retirados imediatamente de circulação por farmácias, hospitais e demais estabelecimentos de saúde.

ORIENTAÇÕES PARA PACIENTES

A Anvisa orienta que pessoas que utilizam medicamentos com essa substância tomem algumas medidas importantes:

Suspender o uso imediatamente

Conferir a composição do medicamento na embalagem ou bula

Procurar orientação médica para substituição por alternativas seguras

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Existem outros tratamentos disponíveis para tosse que não apresentam os mesmos riscos cardíacos, e a recomendação é sempre buscar orientação profissional antes de iniciar ou interromper qualquer medicação.