A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de insumos farmacêuticos de tirzepatida e retatrutida armazenados pela empresa Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A decisão também suspende a comercialização, a distribuição e o uso das matérias-primas, que seriam destinadas à preparação de medicamentos manipulados. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União na quinta-feira (12).

A medida atinge especificamente o lote 20241030 de tirzepatida e todos os lotes de retatrutida mantidos pela distribuidora. Segundo a agência, os produtos estavam armazenados em um local sem estrutura adequada para garantir sua conservação. As condições identificadas contrariavam as normas sanitárias que estabelecem exigências para o armazenamento de insumos utilizados na fabricação de medicamentos.

De acordo com a Anvisa, os depósitos precisam permanecer limpos e apresentar controle de temperatura e umidade compatível com as características dos materiais guardados. A irregularidade foi identificada durante a fiscalização da empresa, que fornecia matérias-primas destinadas à produção de medicamentos magistrais, preparados individualmente em farmácias de manipulação mediante prescrição.

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No caso da tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro, o recolhimento se restringe ao lote identificado pela agência. A substância é utilizada em medicamentos indicados para o tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. A determinação não representa a retirada de todas as apresentações comerciais do medicamento, mas atinge o insumo específico que estava sob responsabilidade da distribuidora investigada.

A situação da retatrutida envolve uma restrição adicional. A substância ainda está em fase de pesquisa clínica e não teve sua segurança e eficácia aprovadas pela Anvisa. Segundo a agência, a empresa responsável pelo desenvolvimento não solicitou registro do medicamento junto ao órgão brasileiro nem a outras autoridades regulatórias internacionais. Por esse motivo, a retatrutida não está autorizada para comercialização, e sua importação e venda como insumo farmacêutico também são proibidas.

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A decisão reforça o alerta sobre a aquisição de produtos anunciados como alternativas para emagrecimento, especialmente aqueles oferecidos sem registro ou autorização sanitária. A Anvisa determinou que os lotes atingidos sejam recolhidos e que nenhuma unidade continue sendo comercializada, distribuída ou utilizada. Até a divulgação da medida, a distribuidora não havia apresentado posicionamento público sobre as irregularidades apontadas pela agência.