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Anvisa determina recolhimento de melatonina sublingual por irregularidades
Foto: Divulgação

Produto da marca Renova Be teve comercialização proibida após agência identificar falhas na composição e propaganda com promessas não autorizadas.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da fabricação, venda e uso da melatonina sublingual em gotas sabor maracujá da marca Renova Be, produzida pela empresa Vita Be Cosméticos Ltda. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira (2) e vale para todos os lotes do produto.

 

Além da comercialização, também ficam proibidas a importação, distribuição, propaganda e qualquer forma de utilização do suplemento. A medida foi adotada após a agência identificar irregularidades tanto na composição quanto na forma de divulgação do item.

 

Segundo a Anvisa, o produto continha ingrediente cuja segurança não foi avaliada para administração sublingual — modalidade em que a substância é absorvida sob a língua. Esse tipo de uso exige análise específica para comprovar que não há riscos à saúde, o que não ocorreu no caso.

 

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Durante a fiscalização, a agência também constatou que o suplemento era divulgado com alegações não autorizadas, como promessas de regular o ciclo do sono, prevenir insônia e promover equilíbrio do organismo.

 

Pelas normas sanitárias brasileiras, suplementos alimentares não podem apresentar indicações terapêuticas que não estejam previamente aprovadas pela autoridade reguladora.

 

A Anvisa reforçou que suplementos devem seguir critérios rigorosos quanto à composição, forma de administração e publicidade. Produtos que descumprem essas exigências podem representar riscos aos consumidores, pois não passaram por avaliação completa de segurança conforme determina a legislação.

 

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A orientação é que consumidores que tenham adquirido o produto interrompam o uso imediatamente. Em caso de dúvidas ou eventuais reações adversas, é recomendado buscar orientação médica. 

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