A Anvisa determinou a proibição da comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso de um bioestimulador de colágeno bastante utilizado nacionalmente A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e faz parte das ações de fiscalização do órgão para proteger a saúde dos consumidores.

O produto que teve sua venda vetada foi o Sculptra, especificamente o lote A00203 por conter características diferentes das aprovadas no Brasil. Entre as irregularidades foram constatados código de lote fora do padrão, rotulagem com informações e cores distintas das autorizadas e a presença de logomarca de terceiros, sugerindo forte possibilidade de falsificação ou adulteração.

A fabricante que detém o registro do produto no Brasil, a Galderma Brasil Ltda, comunicou à Anvisa que unidades do Sculptra encontradas no mercado não correspondiam ao que havia sido aprovado. As diferenças observadas levantaram suspeitas de que esses produtos circulavam de forma irregular, sem garantia de origem, qualidade ou conformidade com os padrões sanitários exigidos para esse tipo de medicamento estético.

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Bioestimuladores de colágeno são substâncias usadas em procedimentos estéticos para estimular a produção natural de colágeno na pele, promovendo efeitos como melhora da elasticidade e redução de sinais de envelhecimento.

Eles são aplicados por profissionais de saúde habilitados e, por isso, dependem de registro sanitário específico para assegurar que foram avaliados quanto à segurança, eficácia e controle de qualidade antes de chegar ao público.

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