A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão da venda, distribuição e uso de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril, utilizado no tratamento da hipertensão arterial e insuficiência cardíaca.

A medida atinge os lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M, fabricados pela Hipolabor Farmacêutica.

Segundo a fabricante, foi identificado um desvio de qualidade relacionado à embalagem secundária do produto. As caixas dos medicamentos apresentam, de forma incorreta, a indicação de “10 mg” na composição, embora os comprimidos sejam da dosagem de 20 mg.

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Diante da inconsistência, a Anvisa determinou o recolhimento dos lotes e proibiu sua comercialização, distribuição e utilização até a conclusão do processo.

O enalapril é amplamente utilizado no tratamento da hipertensão arterial, da hipertensão renovascular e da insuficiência cardíaca, além de auxiliar na redução do risco de complicações cardiovasculares em determinados pacientes.

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A orientação é que hospitais, farmácias e serviços de saúde interrompam imediatamente o uso dos lotes afetados e sigam as instruções do fabricante para devolução e substituição dos produtos.