A vacina brasileira de dose única contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan foi aprovada na quarta-feira (26/11) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O imunizante, chamado Butantan-DV, é o primeiro fabricado no país e o único aplicado em dose única.

Apesar da aprovação regulatória, a vacina ainda não tem data oficial para ser incorporada ao Sistema Único de Saúde (SUS). Em 25 de junho, porém, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, já tinha adiantado que a expectativa do governo é iniciar o uso do imunizante no início do próximo ano.

Antes de chegar ao sistema público de saúde, o Butantan ainda deve solicitar a autorização de preço à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos (CMED), do Ministério da Saúde. Esta fase do processo fixa um preço máximo para a comercialização do imunizante no Brasil, ainda que seja disponibilizado de forma gratuita pelo governo.

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Depois, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) analisa a inserção da vacina no SUS, considerando o resultado dos estudos, custo-benefício e potencial de inovação tecnológica. Com a aprovação, se dá início a um prazo de 180 dias, prorrogáveis por mais 90, para a incorporação no SUS.

Com a aprovação, o Butantan informou que tem condições de iniciar a entrega das doses já em 2026, assim que o Ministério da Saúde definir a estratégia e o cronograma de distribuição. O instituto reforça que a vacina é segura, eficaz contra os quatro sorotipos da dengue e poderá ser aplicada em larga escala.

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O Brasil enfrenta atualmente acirculação simultânea de diferentes sorotipos do vírus e a chegada de um imunizante nacional, de dose única, é vista como uma ferramenta estratégica para facilitar a logística e ampliar a proteção da população. A imunização será destinada a pessoas de 12 a 59 anos. O Butantan espera aumentar a faixa etária para aplicação da vacina, e já conseguiu autorização da Anvisa para testar a fórmula na população entre 60 e 79 anos.

Fonte: Metrópoles