Resolução da Anvisa proíbe venda e determina recolhimento de itens sem registro ou com irregularidades
A Anvisa determinou a apreensão e proibiu a comercialização de diversos produtos irregulares no Brasil, incluindo o medicamento Truzaro, unidades do Saizen (lote BA088217), itens da marca GNH Pharma, produtos à base de óleo ozonizado e medicamentos manipulados de dois laboratórios.
A medida está prevista na Resolução-RE nº 1.098, publicada em 19 de março de 2026, e já está em vigor. Os produtos foram considerados irregulares por apresentarem problemas como falta de registro, origem desconhecida, divergência de lote e falhas na fabricação.
O Truzaro, usado no tratamento de diabetes tipo 2 e controle de peso, estava sendo comercializado sem registro e por empresa desconhecida. No caso do Saizen, da Merck S/A, unidades do lote BA088217 não correspondiam ao produto original. Produtos da GNH Pharma foram proibidos por falta de registro e identificação adequada do fabricante.
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Também foram suspensos produtos terapêuticos à base de óleo ozonizado, como óleo de girassol, óleo de abacate, colírios e suplementos oculares, por não possuírem registro ou autorização sanitária.
Entre os itens apreendidos estão todos os lotes do Truzaro a partir de 01/01/2020, o Saizen lote BA088217, todos os produtos GNH Pharma, itens com óleo ozonizado e preparações manipuladas dos laboratórios Laboratório Biometil Ltda. e Bio Meds Pharmaceutica Ltda..
A resolução destaca irregularidades graves nos laboratórios, como falhas no controle de qualidade e venda de produtos manipulados prontos sem prescrição individualizada. A Anvisa proíbe fabricação, distribuição, comercialização, propaganda e uso desses produtos, aplicando as regras a empresas, pessoas físicas e divulgadores.
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A agência recomenda que consumidores verifiquem sempre se os produtos de saúde possuem registro antes da compra, já que itens sem autorização podem não atender aos padrões de segurança e qualidade exigidos no Brasil.