A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de dois lotes do Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg/10 ml, medicamento utilizado no tratamento da esclerose múltipla. A medida foi publicada nesta sexta-feira (25) e atinge especificamente os lotes H7953B14 e H7953B06.

Segundo a Anvisa, os produtos foram distribuídos em julho pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda., cuja autorização para funcionamento no mercado farmacêutico está inativa desde outubro de 2025. A agência informou que os lotes eram destinados originalmente a outros países e entraram no Brasil de forma irregular.

Por causa da distribuição irregular, a Anvisa afirmou que não é possível garantir que as condições sanitárias necessárias para a conservação e a integridade do medicamento tenham sido mantidas durante toda a cadeia de transporte. A determinação proíbe o armazenamento, a venda, a distribuição, a importação, a exportação, a propaganda e o transporte dos dois lotes.

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A agência também informou que a Laf Med já havia sido autuada anteriormente por distribuição de medicamentos falsificados. Na ocasião, o caso foi encaminhado às autoridades policiais. A restrição anunciada agora, porém, vale especificamente para os lotes H7953B14 e H7953B06, e não para todos os produtos Ocrevus.

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O Ocrevus teve seu registro aprovado pela Anvisa em 2022 e é indicado para pacientes com formas recorrentes de esclerose múltipla e com esclerose múltipla progressiva primária. Na mesma decisão, a agência também determinou o recolhimento de medicamentos manipulados estéreis produzidos por outra empresa entre 31 de agosto e 2 de setembro, após identificar falhas consideradas críticas nos processos de produção.