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Semaglutida oral chega ao país com dosagem diária única e flexibilidade para alternar com a versão injetável
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da versão em comprimidos do Wegovy, medicamento à base de semaglutida utilizado no tratamento da obesidade e do sobrepeso. A decisão foi publicada nesta quarta-feira (4) e permite que o remédio, antes disponível no Brasil apenas na versão injetável, também seja administrado por via oral.
A nova apresentação é indicada para adultos com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30, característico da obesidade, ou entre 27 e 30 quando há pelo menos uma condição de saúde relacionada ao excesso de peso. O tratamento deve ser associado a uma alimentação com redução de calorias e à prática de atividade física, conforme orientação médica.
O comprimido prevê administração diária, com aumento gradual das doses até chegar à quantidade de manutenção de 25 miligramas. A orientação é tomar o medicamento em jejum, com pequena quantidade de água, e aguardar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou utilizar outros remédios. A semaglutida atua no controle do apetite e da ingestão de alimentos.
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A aprovação teve como principal base o estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que acompanhou participantes durante 64 semanas. Na pesquisa, pessoas que receberam a dose de 25 miligramas apresentaram perda média superior a 13% do peso corporal, além de melhora em indicadores relacionados à saúde metabólica, em comparação com o grupo que recebeu placebo.
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A autorização amplia as alternativas disponíveis para o tratamento da obesidade no país, mas não significa que o medicamento possa ser utilizado sem acompanhamento profissional. A semaglutida pode provocar efeitos adversos, principalmente gastrointestinais, e a indicação deve considerar as condições de saúde de cada paciente. O registro foi formalizado por resolução publicada no Diário Oficial da União.
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