Xarope à base de Clobutinol
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a retirada imediata do mercado de medicamentos para tosse que contenham a substância clobutinol, após a identificação de riscos graves à saúde.
A decisão foi publicada nesta segunda-feira e vale para fabricação, importação, comercialização e uso dos produtos em todo o país. Segundo a agência, estudos apontaram que o componente pode causar alterações na atividade elétrica do coração, aumentando o risco de arritmias graves, desmaios e até morte súbita.
O clobutinol é um princípio ativo utilizado em antitussígenos, especialmente em xaropes indicados para aliviar sintomas respiratórios. A avaliação técnica da Anvisa concluiu que os riscos associados ao uso da substância superam os possíveis benefícios terapêuticos, o que motivou a retirada completa do mercado.
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Com a medida, farmácias e distribuidores devem recolher imediatamente os produtos das prateleiras. A orientação é que pacientes interrompam o uso e procurem orientação médica para a substituição por alternativas consideradas seguras.
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A decisão reacende o alerta sobre a segurança de medicamentos amplamente utilizados e reforça a importância do monitoramento contínuo de efeitos adversos no país.