A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou que o autoinjetor de adrenalina Epipen, importado pela Farmácia Pague Menos, não pode mais ser armazenado, comercializado, distribuído, transportado ou anunciado no Brasil porque não possui registro sanitário no país. A ausência de registro significa que não há garantia oficial sobre a composição do produto, sua origem, eficácia ou segurança para quem o utiliza, o que representa risco potencial à saúde de pacientes que dependem da adrenalina para tratar reações alérgicas graves, como anafilaxia.

A decisão foi publicada como parte da Resolução RE 1.280/2026 no Diário Oficial da União e reforça que todos os medicamentos comercializados no Brasil devem estar devidamente registrados na Anvisa, obedecendo a normas de qualidade, eficácia e segurança. Produtos sem registro podem ter diferenças em dosagem, qualidade ou conservação, e seu uso pode resultar em efeitos adversos ou falha no tratamento, especialmente em situações de emergência.

A fiscalização da Anvisa também atingiu outros produtos irregulares, como medicamentos fitoterápicos sem licença sanitária e comprimidos importados sem registro, que devem ser apreendidos. A agência orienta que consumidores procurem sempre produtos com registro oficial e adquiram medicamentos em farmácias autorizadas para evitar riscos à saúde. Além disso, a Anvisa reforça que qualquer dúvida sobre a legalidade de um medicamento pode ser esclarecida em seu portal ou por meio de seus canais de atendimento.

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Especialistas em saúde alertam que a proibição do Epipen destaca a importância do registro sanitário, que garante a confiabilidade do medicamento, o controle da cadeia de produção e distribuição e a rastreabilidade em caso de recall. A falta de registro significa que não há supervisão do produto no país, o que pode comprometer a segurança de pacientes que precisam de doses precisas de adrenalina em emergências.

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A decisão da Anvisa reforça a necessidade de políticas de vigilância rigorosas e de atenção constante de consumidores e profissionais de saúde, principalmente para medicamentos essenciais em situações de risco de vida. Pacientes que utilizavam o Epipen devem procurar alternativas registradas e seguir orientações médicas para garantir que o tratamento seja seguro e eficaz.