A  Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão imediata da comercialização de um suplemento de melatonina sublingual vendido em gotas no Brasil. A medida inclui a proibição de fabricação, venda, distribuição, propaganda, importação e uso do produto em todo o país.

O item afetado é a melatonina sublingual em gotas sabor maracujá, fabricada pela empresa Vita BE Cosméticos. Além da suspensão das vendas, a agência também determinou o recolhimento de todos os lotes disponíveis no mercado. A decisão foi tomada após uma fiscalização identificar irregularidades tanto na formulação quanto na divulgação do produto.

Segundo a Anvisa, a principal irregularidade encontrada foi a presença de um ingrediente cuja segurança não foi avaliada para administração sublingual, forma de uso em que a substância é absorvida diretamente pela mucosa sob a língua.

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Esse tipo de aplicação exige análises específicas, pois pode alterar a forma como a substância é absorvida pelo organismo e, consequentemente, trazer riscos à saúde se não houver comprovação de segurança.

Foto: Reprodução

Durante a fiscalização, a agência reguladora também identificou problemas na publicidade do suplemento. O material promocional fazia alegações como regulação do sono, prevenção da insônia e equilíbrio do corpo, promessas que não são permitidas para suplementos alimentares sem autorização específica.

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De acordo com as regras sanitárias brasileiras, suplementos não podem ser divulgados como tratamento ou prevenção de doenças. Quando esse tipo de promessa aparece na propaganda, o produto passa a se aproximar da categoria de medicamento, que exige estudos e avaliações muito mais rigorosas antes da liberação.