Segundo a Anvisa, os produtos foram alvos de sansões por conterem irregularidades. Os motivos da apreensão foram divulgados no DOU
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da fabricação, comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso de todos os dispositivos médicos da empresa Heuer International. A medida foi publicada no Diário Oficial da União após a agência identificar irregularidades relacionadas ao cumprimento das normas sanitárias exigidas para esse tipo de produto.
Segundo a Anvisa, a decisão tem caráter preventivo e busca proteger a saúde da população até que a empresa regularize sua situação. Com isso, nenhum produto da fabricante poderá continuar sendo comercializado ou utilizado em serviços de saúde enquanto a suspensão permanecer em vigor.
A resolução também determina o recolhimento dos produtos que ainda estejam disponíveis no mercado. Hospitais, clínicas, distribuidores e demais estabelecimentos de saúde devem interromper imediatamente o uso e a comercialização dos dispositivos atingidos pela medida.
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A agência não informou, até o momento, quais modelos específicos foram afetados, uma vez que a suspensão abrange todos os dispositivos médicos fabricados pela Heuer International. Também não foram divulgados registros de eventos adversos relacionados aos produtos.
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A Anvisa reforçou que continuará monitorando o caso e informou que a suspensão poderá ser revista caso a empresa comprove o atendimento de todas as exigências regulatórias previstas na legislação sanitária brasileira.