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Anvisa suspende implantes hormonais e determina recolhimento de lote de tirzepatida
Foto: celsopupo/Getty Images

Medidas atingem implantes da MC Legacy Lab e um lote de tirzepatida da Farmausa, que descumpriu uma ordem de destruição da Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da venda, manipulação, divulgação e uso de todos os lotes de implantes hormonais estéreis produzidos pela empresa MC Legacy Lab Produtos Médicos e Farmacêuticos. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União na terça-feira (13), após a fiscalização identificar irregularidades na fabricação e comercialização dos produtos.

 

Entre os problemas encontrados estão a entrega dos implantes antes da conclusão dos testes de esterilidade e de endotoxinas, a manipulação de produtos não autorizados pela agência e a comercialização sem prescrição médica individualizada. Com a determinação, os produtos atingidos não podem ser vendidos, utilizados, manipulados ou divulgados.

 

A Anvisa também ordenou a apreensão e o recolhimento do lote HXTZ251015 de tirzepatida produzido pela Farmausa Pharmaceutical Ltda. Segundo a agência, a empresa descumpriu uma determinação anterior para destruir o material. Por isso, a comercialização, a distribuição, a manipulação e o uso desse lote estão proibidos.

 

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A resolução também inclui outras empresas do setor. A Pharmácia Mamede Ltda. teve a venda e a divulgação de todas as suas preparações magistrais suspensas por irregularidades na comercialização de produtos padronizados, sem individualização e sem prescrição adequada. Já a Naturell Indústria e Comércio Ltda. foi proibida de armazenar, vender e distribuir seus insumos farmacêuticos, enquanto produtos fabricados pela Global Supplies também foram atingidos por medidas sanitárias após uma inspeção considerada insatisfatória.

 

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A agência reforça a importância de adquirir medicamentos por canais regulares e utilizar esses produtos somente com orientação profissional. A tirzepatida é uma substância usada no tratamento do diabetes tipo 2 e, em situações específicas, no controle do peso. Produtos sem regularização ou manipulados em condições inadequadas podem apresentar riscos de contaminação e concentração incorreta. Pacientes que tenham o lote proibido devem interromper o uso e procurar orientação de um profissional de saúde. 

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