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Canetas do Paraguai não são equivalentes ao Mounjaro, esclarece Anvisa
Foto: Magnific

Agência esclarece que análises identificaram apenas a tirzepatida e não comprovam que os produtos tenham a mesma eficiência ou segurança

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) esclareceu que as canetas emagrecedoras fabricadas no Paraguai e comercializadas de forma irregular no Brasil não podem ser consideradas equivalentes ao Mounjaro. O comunicado foi divulgado para corrigir interpretações equivocadas sobre análises realizadas nos produtos.

 

Segundo a agência, os testes conduzidos pelo Centro de Informação e Assistência Toxicológica da Unicamp (CIATox) confirmaram apenas a presença, a concentração e a estrutura molecular da tirzepatida, princípio ativo utilizado no Mounjaro. No entanto, isso não significa que os medicamentos tenham a mesma eficácia, qualidade ou segurança.

 

A Anvisa destaca que a comprovação de equivalência entre medicamentos depende de estudos específicos, capazes de avaliar desempenho, estabilidade, qualidade, eficácia e segurança. Apenas a identificação do mesmo princípio ativo não é suficiente para garantir que os produtos produzam os mesmos resultados clínicos.

 

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Outro ponto ressaltado pela agência é que as canetas fabricadas no Paraguai não possuem registro sanitário no Brasil. Por isso, elas não passaram pelas avaliações obrigatórias exigidas para a autorização de comercialização no país.

 

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Além disso, os testes realizados não verificaram aspectos fundamentais para a segurança dos pacientes, como a esterilidade dos produtos e a possível presença de impurezas ou contaminantes. Diante disso, a Anvisa reforça que esses medicamentos não devem ser considerados equivalentes aos produtos aprovados e registrados no Brasil. 

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