A promessa do presidente Luiz Inácio Lula da Silva de disponibilizar canetas emagrecedoras gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) enfrenta um obstáculo regulatório. Embora versões mais baratas de medicamentos à base de semaglutida tenham chegado ao mercado brasileiro após o fim da patente, os produtos aprovados até agora possuem registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) apenas para o tratamento de diabetes tipo 2. Para a indicação contra obesidade, existem dois pedidos de registro em análise pela agência.

A queda da patente da semaglutida, em fevereiro de 2026, abriu espaço para a entrada de novas fabricantes e ampliou a concorrência no setor. Desde então, 15 marcas receberam aprovação, tornando o tratamento mais acessível. Antes, o medicamento podia custar mais de R$ 1 mil por mês, enquanto atualmente algumas ofertas em programas de fidelidade permitem encontrar versões por menos de R$ 400.

O problema é que utilizar esses medicamentos para emagrecimento, quando a bula autoriza apenas o tratamento de diabetes, caracteriza uso fora das indicações aprovadas, conhecido como off-label. A prescrição nessa condição pode ocorrer na prática médica, desde que haja avaliação profissional, mas a situação representa um entrave para uma eventual compra pública destinada especificamente ao tratamento da obesidade. Atualmente, somente a Novo Nordisk possui semaglutida registrada no Brasil com essa indicação.

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Para tentar acelerar a solução, o Ministério da Saúde solicitou prioridade à Anvisa na análise de medicamentos destinados ao controle do peso. O pedido foi aprovado em 26 de outubro e colocou os processos relacionados à obesidade no início da fila de avaliação. Apesar disso, a medida não elimina as etapas regulatórias nem estabelece uma data para a liberação. A agência informou que existem dois pedidos de novos registros de semaglutida para obesidade, mas não revelou quais empresas são responsáveis pelas solicitações.

Foto: Reprodução/G1

Mesmo que a Anvisa aprove os registros, a distribuição gratuita não será automática. O medicamento ainda precisa passar pela avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), que considera eficácia, segurança e impacto financeiro antes de recomendar a inclusão de um tratamento na rede pública. A próxima reunião da comissão está marcada para 23 de novembro. Também será necessário estabelecer um protocolo clínico para definir quais pacientes poderão receber a medicação e em quais condições.

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O custo é outro desafio. Uma avaliação anterior da Conitec estimou impacto de aproximadamente R$ 7 bilhões em cinco anos, considerando o preço de uma dose inicial de R$ 727,25. Com a redução dos valores no mercado, novas projeções apontam cifras menores, mas o tratamento contínuo de uma doença crônica pode elevar os gastos. O Ministério da Saúde também desenvolve um projeto piloto com 250 pacientes que aguardam cirurgia bariátrica, utilizando semaglutida sob acompanhamento profissional. A iniciativa deverá ajudar a avaliar como o tratamento poderia funcionar na rede pública.